山东欧盟CE认证办理 蓝牙设备

随着EN 62368-1的强制实施日期2020年12月20日的临近，以及**各个市场对IEC 62368-1的逐渐采纳和引用，62368标准的重要程度也越发突显，对很多产品的认证产生不可忽略的影响，例如纽扣电池的要求就有很重要的变化。下面是纽扣电池在62368标准中各方面要求的总结，并结合60065和60950作对比：
纽扣电池定义与标准：
1.纽扣电池的定义：直径大于高度的小型单颗圆柱电池。
2.纽扣电池大部分是不可充电的，常见的型号如：CR 2032。但也有少部分纽扣电池能够充电，如LIR和ML开头的纽扣电池就是可充电的。
3.纽扣电池一般会标识4位数字，前两位是电池的直径（单位毫米），后两位是电池的高度（单位毫米并除以10）。如CR 2032这个标识代表此纽扣电池的直径是20毫米，高度是3.2毫米。
4.不可充电的纽扣电池对应的安规标准是IEC 60086-4。
5.可充电的纽扣电池对应的安规标准是IEC 62133-2:2017，注意：IEC 62133：2012标准是不包括纽扣电池的。
6.UL 1642既能评估可充电纽扣电池，也能评估不可充电纽扣电池。
IEC62368-1对纽扣电池的要求
1.针对纽扣电池如下两种潜在危险：
（1）电池爆炸、起火及漏液产生的危险
（2）纽扣电池被小孩误吞咽下肚造成的危险
2.IEC 62368-1有对应的要求总结如下表（对比IEC 60950-1和IEC 60065）：
3.从上表可以看出，IEC 62368-1对于纽扣电池的要求多，细节如下：
要求1：纽扣电池本身要有相关认证
不可充电的要符合IEC 60086-4，可充电的要符合IEC 62133-2。
要求2：纽扣电池要符合IEC 62368-1附录M的相关测试要求
如果是不可充电纽扣电池就要符M.3章节的测试要求，包括过放和意外充电测试。
如果是可充电纽扣电池就要符合M.3加上M.4章节的测试要求。（相比IEC 60065和IEC 60950-1，M.4章节是IEC 62368-1新增加的测试要求）
要求3：如果产品包含直径32mm或以下的纽扣电池，并且会被儿童接触到（包括摇控器，但是不适用于专业设备，使用区域不会有儿童出现的产品，和纽扣电池通过焊接固定的产品），那么需要符合以下要求:
IEC 62368-1
说明书里要有如下警语（如果纽扣电池不是可更换的，或只有损坏产品才能接触到的，那么这条要求不适用。）
IEC 62368-1
有电池仓门/盖的产品，要通过下面两种方式之一，来减少儿童拆下纽扣电池的可能性：
方式一：要通过工具（例如螺丝刀，硬币等），并且要求至少要用0.5Nm的扭力，至少旋转90度来打开电池仓门/盖。
方式二：电池仓门/盖通过徒手打开，至少要有两种相互独立的动作，并且要同时进行。
EN 62368-1
4.IEC 62368-1对于纽扣电池测试要求：
应力消除测试（电池仓使用热缩性材料），电池更换测试（产品带电池仓门/盖），跌落测试（7Kg或以下便携式产品），撞击测试（产品带电池仓门/盖），挤压测试（手持式遥控产品），不同的测试项适用于不同的产品设计（适用条件见每个测试项后面括号中的内容），所以产品多需要通过5项测试。
5.IEC 62133-2:2017的章节8.2对于小电芯和电池的安全要求和量规：
EN 62368-1
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联系人：卢祖翔

CE 标志适用的国家有哪些?
目前CE 标志适用的国家—即欧盟会员国总共有15个国家，会员国仍在陆续增加中。这15个欧盟会员国是德国、法国、英国、意大利、西班牙、比利时、荷兰、葡萄牙、希腊、奥地利、瑞典、爱尔兰、丹麦、芬兰及卢森堡。
什么是CB Scheme? CB Scheme适用的国家有哪些?
CB Scheme系由国际电工协会IEC (International Electrotechnical Commission)所设立及推动的一个**性相互认证体系。参加成员在共同制定的IEC标准之下，接受并承认彼此的测试报告，藉此减少厂商重复送验的时间与成本，降低特定电机电子产品的贸易障碍。CB会员国目前共有34个会员国，会员国仍在陆续增加中。这34个会员国是奥地利、爱尔兰、以色列、加拿大、澳洲、比利时、冰岛、印度、美国、俄罗斯、瑞士、意大利、日本、南非、德国、荷兰、韩国、丹麦、挪威、新加坡、西班牙、波兰、中国、芬兰、瑞典、法国、斯洛伐克、英国、斯洛伐尼亚、希腊、捷克、匈牙利、乌克兰及南斯拉夫。
产品被纳入CB Scheme认证体系的前提是该产品在会员国家有共同的IEC测试标准。目前适用的电机电子产品有信息产品、量测仪器、电源线、插头、电容器、电风扇、灯具、家电产品、保护器(如开关等)、整流器、变压器、电动工具机与医疗器材等共14类，近180余种产品。
公司介绍：
深圳市德莱科技有限公司（BCTC）作为**的工业与消费产品第三方测试、检验与验证机构，拥有较大规模的EMC & Safety实验室(CNAS-L6046)，以及国际的检测设备和专业的测试人员。
DL检测产品范围包括：信息技术类，家电类，灯具类，电动工具类，广播电视音响类，工业、科学、医疗类，汽车电子，无线产品等，同时代理**各国的电子产品认证以及机械设备、医疗电子、汽车电子、玩具等环保有害物质测试认证服务。
DL目前已获得众多国际认证机构的授权和认可，包括德国TUV、EMCC美国UL、FCC、TIMCO加拿大IC、捷克EZU等。可提供的服务包括：欧洲CE、美国FCC、中国CCC、澳大利亚C-Tick、美国ETL、美国UL、E-MARK、欧盟环保RoHS、REACH SVHC、UN 38.3、MSDS制作、EN71、CPSIA、ASTM F963、加州65等**认证测试，帮助客户一次申请获得多国的认证证书。
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要了解CE认证的产品范围，首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念：“指令”，所谓“指令”（英文名：Directive）是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的，所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。CE认证的主要指令包括如下：
CE认证
1.低电压指令（LVD；Low voltage directive；2014/35/EU）
说明：主要针对交流50V—1000V，直流75V—1500V的电子电气产品
2.电磁兼容性指令（EMC；Electromagnetic compatibility；2014/30/EU）
说明：主要针对内有电路板，能产生电磁扰的电子电气产品
3.机械指令（MD；Machinery Directive；2006/42/EC）
说明：主要针对装有动力系统的机械产品
4.个人防护设备指令（PPE；Personal protective equipment；89/686/EEC）
说明：主要针对穿在人身上或由人所携带、以防止一种或多种健康和安全危害的装置或器具。
5.建筑产品指令（CPR；Construction products；(EU)305/2011）
说明：主要针对用在建筑施工上的建材产品
6.压力设备指令(PED；Pressure equipment Directvie；2014/68/EU)
说明：主要针对承受压力**0.5巴的容器、管道、件及压力部等产品
7.普通医疗器械指令（MDD；Medical devices Directive；93/42/EEC）
说明：主要针对普通医疗器械产品
8.玩具指令（TOY；88/378/EEC）
说明：主要针对玩具产品
9.防爆指令（ATEX；94/9/EC）
说明：主要针对在已发生爆炸事故场景下使用的产品
10.游艇指令（RCD；Recreational craft；94/25/EC）
说明：主要针对游艇产品
11.电梯指令（LIFTS；95/16/EC）
说明：主要针对电梯产品
12.无线电设备和电信终端设备指令（RTTE；99/5/EC）
说明：主要针对无线电设备和电信终端设备
13.测量仪器指令（MID；Measuring Instruments Directive；2004/22/EC）
说明：主要针对测量仪器产品
德莱检测（DL）是一家专业从事电子电器产品、消费产品和工业用品检测认证的第三方检测认证机构 。DL为电源、家电、灯具、消费产品、无线产品、机械产品、食品机械、个人防护用品和玩具等产品提供安全、电磁兼容、能效等测试认证服务。DL具有丰富的认证经验，提供CE、KC、FCC、CB、GS、TUV、SASO、SONCAP、SAA、UL和CCC等一站式认证服务。
DL自成立以来，我们秉承“积极，高效，专业”的服务态度得到许多客户和合作机构的支持，DL目前已获得众多国际认证机构的授权和认可，包括德国TUV、EMCC美国UL、FCC、TIMCO加拿大IC、捷克EZU等。可直接进行CE、FCC、CCC、C-Tick、ETL、UL、EK-MARK、RoHS等的全部测试，帮助客户一次申请获得多国的认证证书。
DL本部以及在国内的多个分支机构组成的业务网络，均拥有完善的内部质量管理体系，优秀的服务体系，让客户满意的价格体系以及诚信的合作原则，全面为中国企业提供专业、、快速的检测与认证服务
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深度解读：关于IEC 62368标准常见问题
62368标准作为信息类和音视频产品的新标准，随着10月4日IEC 62368-1*3版的正式发布，以及欧盟和北美强制实施*2版的日期日益临近，越来越成为行业关注的热点。本文就62368标准的主要热点，尝试总结为下文的10个问题，希望能帮助厂商们更清楚的理解相关要求，为新标准的切换做好充分准备。
一、目前有哪些 IEC 62368 的标准?
截至目前为止, 已发布的IEC标准如下:
(1) IEC 62368-1:2018(3.0版);
(2) IEC 62368-3:2017(1.0版);
(3) IEC TR62368-2:2015(2.0版);
(4) IEC 62368-1:2014(2.0版);
(5) IEC TR62368-2:2011(1.0版);
(6) IEC 62368-1:2010(1.0版)
草拟中的IEC标准如下:
IEC TR62368-2(3.0版)，预计发布时间2019年6月。
二、62368-1(2.0 版)强制实施的日期
IEC 62368-1 (2.0 版)
IEC 标准本身是自愿性的，没有强制实施的要求。
欧盟的 EN 62368-1 (2.0 版)
根据 2018 年 6 月 15 日发布的 OJ 公告, 强制实施日期为 2020 年 12 月 20 日, 强制实施的概念是从这天起, 所有要进入欧盟的相关产品都要评估符合 EN 62368-1(2.0), 包括那些之前用 EN 60950-1 或 EN 60065 评估的产品也必须按照 EN62368-1(2.0)重新评估。
北美市场的认证模式
由各个授权的 NRTL 认证机构独立运作, 使用相同的标准 UL/CSA 62368-1(2.0)的要求，所以 2.0 版的强制实施日期由各家 NRTL 授权认证机构自行决定。 通常各 NRTL 机构会采纳与 UL 发布的相同的实施日期。 目前 UL 发布的强制实施日期和欧盟的相同, 也是2020 年 12 月 20 日。但是有一个很大的不同点要注意, 此日期只针对新申请的产品或是老产品做了重大结构更改(如主要电路改变)的情况, 对于已经按照 UL/CSA 60950-1 和UL/CSA 60065 评估的产品, 如果未有重大结构更改, 到了此日期以后, 不用强制升级评估 UL/CSA 62368-1(2.0)。
　　小编划重点!!!
　　三、62368-1(2.0)评估过的电源, 和成品一起申请 60950-1 或 60065,可以被直接接受吗?
　　可以被接受。不用重新按照 60950-1或60065 评估，只要评估适用性即可。在60950-1(2.2 版)的 1.5.1 章节,和 60065(8.0 版)的 3.4 章节,都有明确说明。
　　四、62368-1(2.0)的 4.1.1 章节提到按照 60950-1 或 60065 评估过的零部件(Components)和组件(Subassemblies)可以被接受, 不用按照 62368-1(2.0)对零部件本身再做评估，只要评估零部件在成品中的适用性即可。对于内置电源, 毫无疑问可以算作这样的零部件或组件, 可是对于外置电源适配器,是否可以算作这样的组件呢?
　　外置电源适配器也被认为是这样的组件, 可以接受。
　　有两个地方可以找到依据：
　　(1) IEC 62368-1(3.0 版)中, 特地在 Components and Subassemblies 前面加了说明是“Internal and External”, 外置电源适配器就是 External Subassembly。
　　(2) 在 IEC 的 TC 决议 108/698/INF 中, 讨论 4.1.1 章节的实际应用时, 多处使用了外置电源适配器作为案例。
　　五、关于 62368-1(2.0)的 4.1.1, 可以接受符合 60950-1 和 60065 的零部件和组件, 但没有具体案例说明,可以给一些具体的案例, 以便更好理解该怎么应用吗?
　　请参考下案例(依据来源: IEC TR62368-2、IS 108/698/INF)
　　(1) 评估过 60950-1 或 60065 的电源(内置或外置), 和成品一起(如笔记本电脑)来评估 62368-1, 章节 5.5.2.2 的 X 电容放电测试不用再评估。
　　(2) 线材如果符合 60950-1 中允许的这些材料“PVC、TFE、PTFE、FEP、Polychloroprene 或 Polyimide”, 那么也可被 62368-1 接受。
　　(3) 评估过 60950-1 或 60065 电源的次级输出接口, 被认为等效于 62368-1 的 ES1。
　　(4) 评估过 60950-1 或 60065 的外置电源,和成品一起来评估 IEC 62368-1 时,62368-1 * 9 章节要求的更严格的可触及部分的温升要求, 不需要再对此外置电源评估。
　　(5) 电源在评估 60950-1 时的 Tma 是 40度, 现在和成品一起评估 62368-1 时的 Tma 是 50 度, 那么电源当时的相关温升数据需要换算到 Tma=50 度重新评估是否还符合 60950-1 的要求。
　　六、目前除了欧盟和北美把 IEC 62368-1(2.0)转换成了当地的标准(EN 62368-1, UL/CSA 62368-1),**其它地区还有哪些国家也发布了当地的 62368 标准? 并且当地的产品认证是否已经可以接受62368-1 标准?
　　日本
　　日本的 JIS C62368-1:2018已经在 2018 年 1 月 22 日发布, 并于2018年5月加入到了 PSE 认证接受的标准目录, 即的别表 12 中(H30)。也就是说目前日本的 PSE 认证也可以按照 JISC62368-1:2018 来评估了。
　　澳洲
　　澳洲的 AS/NZS 62368.1:2018 已经在 2018 年2 月 15 日发布, 澳洲 RCM 认可的标准目录是发布在 AS/NZS 4417.2 的附录 B 中的,AS/NZS 4417.2 的版是在 2018 年 7 月 2日发布的, 其中已经把 AS/NZS 62368.1:2018加入。另外新南威尔士的文件中也已明确列出接受 62368 标准。这样也就是说目前澳洲已经可以接受 62368。
　　中国
　　国内对IEC 62368-1(2.0)的国标GB 转换项目, 在2014年11 月19 日即启动，由工业和信息化部电子工业标准化研究院起草， 2018 年9 月5日刚进行征求意见4 稿讨论会，预计2018 年11 月完成国家标准送审稿， 并于2018年12 月召开标准审查会。
　　七、IEC 62368-1 * 3 版相比* 2 版, 总体来说是变严格了还是变松了?
　　* 3 版相比* 2 版的更改主要有以下几点：
　　1. 更多的是让部分条款的描述更有逻辑性, 并提供了更多的符合途径, 比如:
　　· 对于 Touch Voltage/Current 的要求, * 2 版里有部分是写在表格 4 下面的, 而* 3 版把它们都统一到了 5.7 章节中, 从而更有条理性;
　　· * 6 章防火, 在更多的章节给出了 4g 重量以下的材料可以免于阻燃要求的选项;
　　· 空气间隙的符合途径, 增加了一个选项附录 X。
　　2. 对于* 2 版中要求不合理的部分进行了调整, 如 4.9 章节提到的何时产品需要符合附录P 的**部和侧边开孔要求:
　　· * 2 版竟然把 PS2 电路(>15VA)也算进来了, 即使是 60950-1 也只对危险能量(>=240VA)有要求, 所以这明显是个不合理的要求;
　　· 到了* 3 版就果断地把这个 PS2 不合理要求给去掉了。
　　3. 当然* 3 版还是有部分地方提出了比* 2 版更严格(更合理)的地方, 如 M.4.3, 对于由IEC62133 类锂电池供电的 ITE 或 AV 成品需要提供防火外壳, 但以下情况豁免:
　　· * 2 版可接受豁免情况：电池包输出为 PS1 或整机的相关材料符合 PS2 电路的阻燃要求(6.4.5.2)。这后一条就相当于允许 PS2 输出的锂电池本身(PS3)不需要防火外壳,这其实和* 6 章的基本要求(即 PS3 的电路需要防火外壳)都矛盾了。
　　· * 3 版可接受豁免情况：只有当电池芯的输出符合 PS1 时。这看似比* 2 版更严格,但实际从安全的角度更合理, 和* 6 章的基本要求也保持一致。
　　4. 另外，*3 版提出了一些全新的要求， 如6.4.9 章节绝缘液体的阻燃要求，9.6 章节针对无线充电产品的额外要求。
　　八、IEC 62368-3, 适用于哪些产品? 对于那些适用此标准的产品, 现在需要强制评估吗?
　　IEC 62368-3 是在 2017 年 12 月发布的。标准名称为”Safety aspects for DC power transferthrough communication cables and ports”, 评估对象为使用直流电气接口(如 USB)或通信网络来传输能量的情况。相比 IEC 62368-1 对于直流接口通常只有 LPS 或 PS2 的能量输出要求外, IEC 62368-3 对直流接口有更具体的电压和电流的限值要求。此标准还比较新, 欧洲的 EN 标准和北 UL/CSA 标准对于 62368-3 都还在起草中, 所以目前如果你的产品落入 IEC 62368-3 的范畴, 去欧洲和北美还不需要强制评估 IEC62368-3。
　　九、IEC 62368-1*3版，是否现在可以使用了?预计何时会强制使用?
　　*3版原定在2018年8月发布，但一直延迟到10月4日才发布。单纯做IEC标准意义不大，更实际的是EN 62368-1和UL/CSA 62368-1的*3版何时发布，何时要强制实施。
　　按以往的经验，2019年EN 62368-1和UL/CSA 62368-1*3版应该都会发布，发布后按理就可以使用来分别来符合欧洲和北认证需求了。并且预计3年后会强制实施，也就是2022年预计EN 62368-1和UL/CSA 62368-1*3版开始强制实施。
　　十、IEC 62368-1 * 3 版明显比* 2 版更合理完善了, 在评估* 2 版时, 部分条款可以借用* 3 版的要求来评估吗?
　　原则上评估* 2 版就应该都用* 2 版的标准要求来评估, 对于部分条款希望使用* 3 版改进的要求来评估, 这要看发证机构是否愿意这样处理。即使发证机构可以这么处理, 对客户来说也存在一个风险, 这份报告被其它发证机构审核是否可以接受时(如 CB 转证),面临不接受的风险。
　　IEC TC108 和 IECEEE 对此问题也有关注, 希望他们能尽早相关决议, 明确说明哪些条款可以接受用* 3 版来评估* 2 版。
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目前已获得众多国际认证机构的授权和认可，包括德国TUV、EMCC美国UL、FCC、TIMCO加拿大IC、捷克EZU等。可提供的服务包括：欧洲CE、美国FCC、中国CCC、澳大利亚C-Tick、美国ETL、美国UL、E-MARK、欧盟环保RoHS、REACH SVHC、UN 38.3、MSDS制作、EN71、CPSIA、ASTM F963、加州65等**认证测试，帮助客户一次申请获得多国的认证证书。