海南蓝牙耳机欧盟CE认证怎么办理

随着EN 62368-1的强制实施日期2020年12月20日的临近，以及**各个市场对IEC 62368-1的逐渐采纳和引用，62368标准的重要程度也越发突显，对很多产品的认证产生不可忽略的影响，例如纽扣电池的要求就有很重要的变化。下面是纽扣电池在62368标准中各方面要求的总结，并结合60065和60950作对比：
纽扣电池定义与标准：
1.纽扣电池的定义：直径大于高度的小型单颗圆柱电池。
2.纽扣电池大部分是不可充电的，常见的型号如：CR 2032。但也有少部分纽扣电池能够充电，如LIR和ML开头的纽扣电池就是可充电的。
3.纽扣电池一般会标识4位数字，前两位是电池的直径（单位毫米），后两位是电池的高度（单位毫米并除以10）。如CR 2032这个标识代表此纽扣电池的直径是20毫米，高度是3.2毫米。
4.不可充电的纽扣电池对应的安规标准是IEC 60086-4。
5.可充电的纽扣电池对应的安规标准是IEC 62133-2:2017，注意：IEC 62133：2012标准是不包括纽扣电池的。
6.UL 1642既能评估可充电纽扣电池，也能评估不可充电纽扣电池。
IEC62368-1对纽扣电池的要求
1.针对纽扣电池如下两种潜在危险：
（1）电池爆炸、起火及漏液产生的危险
（2）纽扣电池被小孩误吞咽下肚造成的危险
2.IEC 62368-1有对应的要求总结如下表（对比IEC 60950-1和IEC 60065）：
3.从上表可以看出，IEC 62368-1对于纽扣电池的要求多，细节如下：
要求1：纽扣电池本身要有相关认证
不可充电的要符合IEC 60086-4，可充电的要符合IEC 62133-2。
要求2：纽扣电池要符合IEC 62368-1附录M的相关测试要求
如果是不可充电纽扣电池就要符M.3章节的测试要求，包括过放和意外充电测试。
如果是可充电纽扣电池就要符合M.3加上M.4章节的测试要求。（相比IEC 60065和IEC 60950-1，M.4章节是IEC 62368-1新增加的测试要求）
要求3：如果产品包含直径32mm或以下的纽扣电池，并且会被儿童接触到（包括摇控器，但是不适用于专业设备，使用区域不会有儿童出现的产品，和纽扣电池通过焊接固定的产品），那么需要符合以下要求:
IEC 62368-1
说明书里要有如下警语（如果纽扣电池不是可更换的，或只有损坏产品才能接触到的，那么这条要求不适用。）
IEC 62368-1
有电池仓门/盖的产品，要通过下面两种方式之一，来减少儿童拆下纽扣电池的可能性：
方式一：要通过工具（例如螺丝刀，硬币等），并且要求至少要用0.5Nm的扭力，至少旋转90度来打开电池仓门/盖。
方式二：电池仓门/盖通过徒手打开，至少要有两种相互独立的动作，并且要同时进行。
EN 62368-1
4.IEC 62368-1对于纽扣电池测试要求：
应力消除测试（电池仓使用热缩性材料），电池更换测试（产品带电池仓门/盖），跌落测试（7Kg或以下便携式产品），撞击测试（产品带电池仓门/盖），挤压测试（手持式遥控产品），不同的测试项适用于不同的产品设计（适用条件见每个测试项后面括号中的内容），所以产品多需要通过5项测试。
5.IEC 62133-2:2017的章节8.2对于小电芯和电池的安全要求和量规：
EN 62368-1
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联系人：卢祖翔

产品做CE认证需要注意什么?
1、凡具有法人地位的申请者的产品要出口到欧盟国家时，在产品开发设计阶段，就要使其符合CE认证的指令要求，及所涉及的协调标准。在申请人提交申请书和送样前，要确认其产品符合有关的新方法指令和协调标准要求。
2、申请人要确认拟申请的CE认证产品须符合的欧盟指令。
3、我们可以帮申请人提出申请，也可提出书面申请，但需用中英两种文字填写，并按规定缴纳费用。
4、当申请人和制造商不一致时，须提供双方合作的协议书。申请人：向认证机构申请获得产品CE认证证书的一个法人单位。申请人是产品CE认证证书的持有人。同样承担责任质量方面的责任。制造商：一个进行或控制产品制造、评定、处理和存储等阶段，使其能对产品持续地符合有关要求负责，并在这些方面承担责任的位于一个固定地点的组织。
5、当申请人委托代理机构代为申请时，须提供申请人盖章的代理申请CE认证委托授权书。
6、某电工产品的一个或多个样品已经按照欧盟的的某个协调标准进行了测试，并且证明了该样品符合该项标准。CE测试证书只有在附有有关测试报告时才有效。测试报告应包括按有关标准进行测试的结果。
7、产品评价活动计划，是CE测试的一个时间安排。只要双方都遵守这个时间安排，就可以基本保证申请人按期得到CE测试证书。
8、CE认证申请的制造商或其确定的在欧盟的授权代理，应按规定编制技术文件并至少保存十年，以备产品在欧盟市场受到质疑时，方便地提供。
9、CE认证的企业，还必须编写一份EC合格声明，声明产品符合欧盟的新方法指令要求和协调标准的要求。并且与技术文件一起保存。
10、CE标志的使用：按新方法指令的要求，需加施CE标志的产品，在投放欧盟市场前，必须加施CE标志。产品加施了CE标志，就意味着产品符合欧盟所颁布的有关CE标志的全部必要条件，可以在欧盟市场上自由流通。
11.欧盟授权代表合同条款应以欧盟的主要语言为版本，如果条款上全是中文的话，那么合同在欧盟是不具备法律效益的，发生纠纷后自然也就不能保证中国制造商的权益。
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公司介绍：
深圳市德莱检测技术有限公司（DL）作为**的工业与消费产品第三方测试、检验与验证机构，拥有较大规模的EMC & Safety实验室(CNAS-L11567)，以及国际的检测设备和专业的测试人员。
检测产品范围包括：信息技术类，家电类，灯具类，电动工具类，广播电视音响类，工业、科学、医疗类，汽车电子，无线产品等，同时代理**各国的电子产品认证以及机械设备、医疗电子、汽车电子、玩具等环保有害物质测试认证服务。
目前已获得众多国际认证机构的授权和认可，包括德国TUV、EMCC美国UL、FCC、TIMCO加拿大IC、捷克EZU等。可提供的服务包括：欧洲CE、美国FCC、中国CCC、澳大利亚C-Tick、美国ETL、美国UL、E-MARK、欧盟环保RoHS、REACH SVHC、UN 38.3、MSDS制作、EN71、CPSIA、ASTM F963、加州65等**认证测试，帮助客户一次申请获得多国的认证证书。
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要了解CE认证的产品范围，首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念：“指令”，所谓“指令”（英文名：Directive）是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的，所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。CE认证的主要指令包括如下：
CE认证
1.低电压指令（LVD；Low voltage directive；2014/35/EU）
说明：主要针对交流50V—1000V，直流75V—1500V的电子电气产品
2.电磁兼容性指令（EMC；Electromagnetic compatibility；2014/30/EU）
说明：主要针对内有电路板，能产生电磁扰的电子电气产品
3.机械指令（MD；Machinery Directive；2006/42/EC）
说明：主要针对装有动力系统的机械产品
4.个人防护设备指令（PPE；Personal protective equipment；89/686/EEC）
说明：主要针对穿在人身上或由人所携带、以防止一种或多种健康和安全危害的装置或器具。
5.建筑产品指令（CPR；Construction products；(EU)305/2011）
说明：主要针对用在建筑施工上的建材产品
6.压力设备指令(PED；Pressure equipment Directvie；2014/68/EU)
说明：主要针对承受压力**0.5巴的容器、管道、件及压力部等产品
7.普通医疗器械指令（MDD；Medical devices Directive；93/42/EEC）
说明：主要针对普通医疗器械产品
8.玩具指令（TOY；88/378/EEC）
说明：主要针对玩具产品
9.防爆指令（ATEX；94/9/EC）
说明：主要针对在已发生爆炸事故场景下使用的产品
10.游艇指令（RCD；Recreational craft；94/25/EC）
说明：主要针对游艇产品
11.电梯指令（LIFTS；95/16/EC）
说明：主要针对电梯产品
12.无线电设备和电信终端设备指令（RTTE；99/5/EC）
说明：主要针对无线电设备和电信终端设备
13.测量仪器指令（MID；Measuring Instruments Directive；2004/22/EC）
说明：主要针对测量仪器产品
德莱检测（DL）是一家专业从事电子电器产品、消费产品和工业用品检测认证的第三方检测认证机构 。DL为电源、家电、灯具、消费产品、无线产品、机械产品、食品机械、个人防护用品和玩具等产品提供安全、电磁兼容、能效等测试认证服务。DL具有丰富的认证经验，提供CE、KC、FCC、CB、GS、TUV、SASO、SONCAP、SAA、UL和CCC等一站式认证服务。
DL自成立以来，我们秉承“积极，高效，专业”的服务态度得到许多客户和合作机构的支持，DL目前已获得众多国际认证机构的授权和认可，包括德国TUV、EMCC美国UL、FCC、TIMCO加拿大IC、捷克EZU等。可直接进行CE、FCC、CCC、C-Tick、ETL、UL、EK-MARK、RoHS等的全部测试，帮助客户一次申请获得多国的认证证书。
DL本部以及在国内的多个分支机构组成的业务网络，均拥有完善的内部质量管理体系，优秀的服务体系，让客户满意的价格体系以及诚信的合作原则，全面为中国企业提供专业、、快速的检测与认证服务
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深度解读：关于IEC 62368标准常见问题
62368标准作为信息类和音视频产品的新标准，随着10月4日IEC 62368-1*3版的正式发布，以及欧盟和北美强制实施*2版的日期日益临近，越来越成为行业关注的热点。本文就62368标准的主要热点，尝试总结为下文的10个问题，希望能帮助厂商们更清楚的理解相关要求，为新标准的切换做好充分准备。
一、目前有哪些 IEC 62368 的标准?
截至目前为止, 已发布的IEC标准如下:
(1) IEC 62368-1:2018(3.0版);
(2) IEC 62368-3:2017(1.0版);
(3) IEC TR62368-2:2015(2.0版);
(4) IEC 62368-1:2014(2.0版);
(5) IEC TR62368-2:2011(1.0版);
(6) IEC 62368-1:2010(1.0版)
草拟中的IEC标准如下:
IEC TR62368-2(3.0版)，预计发布时间2019年6月。
二、62368-1(2.0 版)强制实施的日期
IEC 62368-1 (2.0 版)
IEC 标准本身是自愿性的，没有强制实施的要求。
欧盟的 EN 62368-1 (2.0 版)
根据 2018 年 6 月 15 日发布的 OJ 公告, 强制实施日期为 2020 年 12 月 20 日, 强制实施的概念是从这天起, 所有要进入欧盟的相关产品都要评估符合 EN 62368-1(2.0), 包括那些之前用 EN 60950-1 或 EN 60065 评估的产品也必须按照 EN62368-1(2.0)重新评估。
北美市场的认证模式
由各个授权的 NRTL 认证机构独立运作, 使用相同的标准 UL/CSA 62368-1(2.0)的要求，所以 2.0 版的强制实施日期由各家 NRTL 授权认证机构自行决定。 通常各 NRTL 机构会采纳与 UL 发布的相同的实施日期。 目前 UL 发布的强制实施日期和欧盟的相同, 也是2020 年 12 月 20 日。但是有一个很大的不同点要注意, 此日期只针对新申请的产品或是老产品做了重大结构更改(如主要电路改变)的情况, 对于已经按照 UL/CSA 60950-1 和UL/CSA 60065 评估的产品, 如果未有重大结构更改, 到了此日期以后, 不用强制升级评估 UL/CSA 62368-1(2.0)。
　　小编划重点!!!
　　三、62368-1(2.0)评估过的电源, 和成品一起申请 60950-1 或 60065,可以被直接接受吗?
　　可以被接受。不用重新按照 60950-1或60065 评估，只要评估适用性即可。在60950-1(2.2 版)的 1.5.1 章节,和 60065(8.0 版)的 3.4 章节,都有明确说明。
　　四、62368-1(2.0)的 4.1.1 章节提到按照 60950-1 或 60065 评估过的零部件(Components)和组件(Subassemblies)可以被接受, 不用按照 62368-1(2.0)对零部件本身再做评估，只要评估零部件在成品中的适用性即可。对于内置电源, 毫无疑问可以算作这样的零部件或组件, 可是对于外置电源适配器,是否可以算作这样的组件呢?
　　外置电源适配器也被认为是这样的组件, 可以接受。
　　有两个地方可以找到依据：
　　(1) IEC 62368-1(3.0 版)中, 特地在 Components and Subassemblies 前面加了说明是“Internal and External”, 外置电源适配器就是 External Subassembly。
　　(2) 在 IEC 的 TC 决议 108/698/INF 中, 讨论 4.1.1 章节的实际应用时, 多处使用了外置电源适配器作为案例。
　　五、关于 62368-1(2.0)的 4.1.1, 可以接受符合 60950-1 和 60065 的零部件和组件, 但没有具体案例说明,可以给一些具体的案例, 以便更好理解该怎么应用吗?
　　请参考下案例(依据来源: IEC TR62368-2、IS 108/698/INF)
　　(1) 评估过 60950-1 或 60065 的电源(内置或外置), 和成品一起(如笔记本电脑)来评估 62368-1, 章节 5.5.2.2 的 X 电容放电测试不用再评估。
　　(2) 线材如果符合 60950-1 中允许的这些材料“PVC、TFE、PTFE、FEP、Polychloroprene 或 Polyimide”, 那么也可被 62368-1 接受。
　　(3) 评估过 60950-1 或 60065 电源的次级输出接口, 被认为等效于 62368-1 的 ES1。
　　(4) 评估过 60950-1 或 60065 的外置电源,和成品一起来评估 IEC 62368-1 时,62368-1 * 9 章节要求的更严格的可触及部分的温升要求, 不需要再对此外置电源评估。
　　(5) 电源在评估 60950-1 时的 Tma 是 40度, 现在和成品一起评估 62368-1 时的 Tma 是 50 度, 那么电源当时的相关温升数据需要换算到 Tma=50 度重新评估是否还符合 60950-1 的要求。
　　六、目前除了欧盟和北美把 IEC 62368-1(2.0)转换成了当地的标准(EN 62368-1, UL/CSA 62368-1),**其它地区还有哪些国家也发布了当地的 62368 标准? 并且当地的产品认证是否已经可以接受62368-1 标准?
　　日本
　　日本的 JIS C62368-1:2018已经在 2018 年 1 月 22 日发布, 并于2018年5月加入到了 PSE 认证接受的标准目录, 即的别表 12 中(H30)。也就是说目前日本的 PSE 认证也可以按照 JISC62368-1:2018 来评估了。
　　澳洲
　　澳洲的 AS/NZS 62368.1:2018 已经在 2018 年2 月 15 日发布, 澳洲 RCM 认可的标准目录是发布在 AS/NZS 4417.2 的附录 B 中的,AS/NZS 4417.2 的版是在 2018 年 7 月 2日发布的, 其中已经把 AS/NZS 62368.1:2018加入。另外新南威尔士的文件中也已明确列出接受 62368 标准。这样也就是说目前澳洲已经可以接受 62368。
　　中国
　　国内对IEC 62368-1(2.0)的国标GB 转换项目, 在2014年11 月19 日即启动，由工业和信息化部电子工业标准化研究院起草， 2018 年9 月5日刚进行征求意见4 稿讨论会，预计2018 年11 月完成国家标准送审稿， 并于2018年12 月召开标准审查会。
　　七、IEC 62368-1 * 3 版相比* 2 版, 总体来说是变严格了还是变松了?
　　* 3 版相比* 2 版的更改主要有以下几点：
　　1. 更多的是让部分条款的描述更有逻辑性, 并提供了更多的符合途径, 比如:
　　· 对于 Touch Voltage/Current 的要求, * 2 版里有部分是写在表格 4 下面的, 而* 3 版把它们都统一到了 5.7 章节中, 从而更有条理性;
　　· * 6 章防火, 在更多的章节给出了 4g 重量以下的材料可以免于阻燃要求的选项;
　　· 空气间隙的符合途径, 增加了一个选项附录 X。
　　2. 对于* 2 版中要求不合理的部分进行了调整, 如 4.9 章节提到的何时产品需要符合附录P 的**部和侧边开孔要求:
　　· * 2 版竟然把 PS2 电路(>15VA)也算进来了, 即使是 60950-1 也只对危险能量(>=240VA)有要求, 所以这明显是个不合理的要求;
　　· 到了* 3 版就果断地把这个 PS2 不合理要求给去掉了。
　　3. 当然* 3 版还是有部分地方提出了比* 2 版更严格(更合理)的地方, 如 M.4.3, 对于由IEC62133 类锂电池供电的 ITE 或 AV 成品需要提供防火外壳, 但以下情况豁免:
　　· * 2 版可接受豁免情况：电池包输出为 PS1 或整机的相关材料符合 PS2 电路的阻燃要求(6.4.5.2)。这后一条就相当于允许 PS2 输出的锂电池本身(PS3)不需要防火外壳,这其实和* 6 章的基本要求(即 PS3 的电路需要防火外壳)都矛盾了。
　　· * 3 版可接受豁免情况：只有当电池芯的输出符合 PS1 时。这看似比* 2 版更严格,但实际从安全的角度更合理, 和* 6 章的基本要求也保持一致。
　　4. 另外，*3 版提出了一些全新的要求， 如6.4.9 章节绝缘液体的阻燃要求，9.6 章节针对无线充电产品的额外要求。
　　八、IEC 62368-3, 适用于哪些产品? 对于那些适用此标准的产品, 现在需要强制评估吗?
　　IEC 62368-3 是在 2017 年 12 月发布的。标准名称为”Safety aspects for DC power transferthrough communication cables and ports”, 评估对象为使用直流电气接口(如 USB)或通信网络来传输能量的情况。相比 IEC 62368-1 对于直流接口通常只有 LPS 或 PS2 的能量输出要求外, IEC 62368-3 对直流接口有更具体的电压和电流的限值要求。此标准还比较新, 欧洲的 EN 标准和北 UL/CSA 标准对于 62368-3 都还在起草中, 所以目前如果你的产品落入 IEC 62368-3 的范畴, 去欧洲和北美还不需要强制评估 IEC62368-3。
　　九、IEC 62368-1*3版，是否现在可以使用了?预计何时会强制使用?
　　*3版原定在2018年8月发布，但一直延迟到10月4日才发布。单纯做IEC标准意义不大，更实际的是EN 62368-1和UL/CSA 62368-1的*3版何时发布，何时要强制实施。
　　按以往的经验，2019年EN 62368-1和UL/CSA 62368-1*3版应该都会发布，发布后按理就可以使用来分别来符合欧洲和北认证需求了。并且预计3年后会强制实施，也就是2022年预计EN 62368-1和UL/CSA 62368-1*3版开始强制实施。
　　十、IEC 62368-1 * 3 版明显比* 2 版更合理完善了, 在评估* 2 版时, 部分条款可以借用* 3 版的要求来评估吗?
　　原则上评估* 2 版就应该都用* 2 版的标准要求来评估, 对于部分条款希望使用* 3 版改进的要求来评估, 这要看发证机构是否愿意这样处理。即使发证机构可以这么处理, 对客户来说也存在一个风险, 这份报告被其它发证机构审核是否可以接受时(如 CB 转证),面临不接受的风险。
　　IEC TC108 和 IECEEE 对此问题也有关注, 希望他们能尽早相关决议, 明确说明哪些条款可以接受用* 3 版来评估* 2 版。
深圳市德莱检测技术有限公司
目前已获得众多国际认证机构的授权和认可，包括德国TUV、EMCC美国UL、FCC、TIMCO加拿大IC、捷克EZU等。可提供的服务包括：欧洲CE、美国FCC、中国CCC、澳大利亚C-Tick、美国ETL、美国UL、E-MARK、欧盟环保RoHS、REACH SVHC、UN 38.3、MSDS制作、EN71、CPSIA、ASTM F963、加州65等**认证测试，帮助客户一次申请获得多国的认证证书。